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常規(guī)顯微鏡不溶性檢測有缺陷?顯微鏡法不溶性微粒測試儀來助力

更新時間:2022-03-24   點擊次數(shù):804次
   隨著藥學(xué)的發(fā)展,尤其是制劑學(xué)的飛速進步,各式新的劑型進入臨床,如注射用乳劑,常見的有C12H18O、中長鏈脂肪乳、三腔袋脂肪乳等,脂質(zhì)體,混懸劑,滴眼劑,混懸劑,易產(chǎn)生氣泡劑型等。此種注射劑劑型的特殊性,無法利用常用的光阻法檢測不溶性微粒,因為其樣品本身的不透明性、高粘度等原因,使得采用光阻法檢測會產(chǎn)生假性結(jié)果,因為光阻法會將樣品本身和氣泡也作為顆粒計入。中國藥典CP中規(guī)定所有的注射劑都要做不溶性微粒項目檢查,故而顯微鏡法不溶性微粒測試儀是非常重要的選擇。

  常規(guī)顯微鏡不溶性檢測缺陷:常規(guī)顯微鏡不溶性微粒檢查使用簡單顯微鏡人工計數(shù)。該操作的難點在于人為原因?qū)е碌挠嫈?shù)偏差不可避免,主觀過強;最重要的是人為計數(shù)對實驗者眼睛要求較高,過度使用會導(dǎo)致視力提前下降,引起不必要的眼疾;存在操作不準確、測試結(jié)果重現(xiàn)性差等問題。
 
  顯微鏡法不溶性微粒測試儀*符合并超過2020版《中國藥典》的要求,內(nèi)置藥典、麻醉器械、檢測標準,可直接進行各種灌裝量的注射液、無菌粉末、及醫(yī)療器械微粒污染去除率的檢測;
  1、按全面自動基準選擇、粒子大小設(shè)定、粒子計數(shù)或用戶設(shè)定的范圍計數(shù),自動顯示分析結(jié)果,按照相關(guān)標準確定產(chǎn)品等級;
  2、傳統(tǒng)顯微測量方法與現(xiàn)代圖像處理技術(shù)相結(jié)合;
  3、專業(yè)軟件控制分析過程,手動對焦,手動測量光強,(顆粒清潔度測試必須人為干預(yù))、自動掃描、自動攝取、自動分析;
  4、數(shù)碼相機拍攝及掃描顯微鏡圖像;全自動膜片掃描系統(tǒng),無縫連接,數(shù)字顯微鏡分析系統(tǒng)。

顯微鏡法不溶性微粒測試儀

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