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顯微計數(shù)法不溶性微粒儀使用的注意事項有哪些?

更新時間:2022-09-07   點擊次數(shù):1058次
   顯微計數(shù)法不溶性微粒儀是一種常用的分析儀器產(chǎn)品,具有性能穩(wěn)定、使用靈活、維護簡單等優(yōu)點。它適用于檢測具有各種分散介質(zhì)的透明液體中不溶性顆粒的大小和數(shù)量。該儀器主要包括采樣器、傳感器和計算機控制的檢測和數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)。
  顯微計數(shù)法不溶性微粒儀的應(yīng)用領(lǐng)域:檢測不溶性顆粒,如眼部注射和疫苗。大輸液和小注射液中不溶性顆粒的檢測;特殊制劑:蛋白質(zhì)溶液、乳劑、脂質(zhì)體、懸浮液、高粘度制劑、著色制劑;檢測不可耐受顆粒,如醫(yī)療包裝材料。內(nèi)置檢測標(biāo)準(zhǔn)可用于直接檢測不同裝載量的注射劑、無菌粉末和醫(yī)療器械的微粒污染過濾率。
  顯微計數(shù)法不溶性微粒儀使用的注意事項有:
  1.根據(jù)測量的最長粒徑計算各種形狀的顆粒,重疊顆粒和聚合膠體顆粒應(yīng)計為單個顆粒;晶體沉淀不屬于檢測范圍,因此不應(yīng)計算。
  2.如有必要,應(yīng)沿過濾器內(nèi)壁緩慢注入另一種用于顆粒檢測的水,沖洗并泵送,直至濾膜接近干燥,然后依法操作。這種空白試驗只能被視為對操作環(huán)境和實驗設(shè)備的證明,獲得的數(shù)據(jù)不需要從供試品的檢驗結(jié)果中扣除,但與檢測結(jié)果的正確性密切相關(guān)。本次試驗必須對全濾膜進行試驗,樣品滿足要求后才能進行試驗。
  3.微量計數(shù)法和不溶性微粒計檢測法不適用于洗液型和懸浮型注射劑。如果粘度太高并且不能通過光致抗蝕劑法和該方法測定,則可以通過用合適的溶劑適當(dāng)稀釋來測定粘度。
  4.供試品檢驗數(shù)量:為確保檢驗結(jié)果具有統(tǒng)計意義,除非另有規(guī)定,否則應(yīng)取一瓶以上供試品進行不溶性顆粒檢驗。
 

顯微計數(shù)法不溶性微粒儀

 

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